2026年药品安全工作新闻发布会

2026年，在市委、市政府的正确领导下，在省药监局的精心指导下，芜湖市市场监管局坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面推进药品监管能力建设，严防严控药品安全风险，严厉打击危害药品安全违法犯罪行为，切实保障人民群众用药安全。

一、基本情况

2026年以来，全市药品安全各项工作稳步推进，未发生药品安全事故，药品安全形势稳中向好。截至目前，全市共有药品零售企业1278家，第一类医疗器械生产企业21家，医疗器械经营企业2944家，化妆品经营企业2385家。

二、主要成效

（一）坚持高位统筹，不断完善药品监管体系

市委、市政府高度重视药品安全工作，市领导多次深入一线督查调研药械经营企业、医疗机构，专题调度药品安全工作，压实属地管理、部门监管、企业主体三方责任。召开市食品药品安全委员会全体会议，审议药品安全相关文件，精准部署2026年全市药品安全重点工作。同步制定全市药械妆监督检查工作计划，细化市县两级监管部门任务清单，保障工作落地落实。

（二）聚力严管严控，切实筑牢药品安全防线

一是纵深推进隐患排查整治。聚焦药品、医疗器械、化妆品经营使用关键环节，扎实开展药品经营环节“清源”巩固提升、医疗器械使用环节质量监管、儿童化妆品、市场监管领域医保基金管理突出问题专项整治“回头看”等专项行动，截至目前，累计检查药械妆经营使用单位4599家次，公示清理89家经营异常医疗器械经营企业。完成国家税务总局、省税务局移交的涉及我市1家医疗器械经营企业、99家医疗机构共1049条线索排查，立案查处4件。对国家药监局通告的215批次不符合规定化妆品和47批次检出禁用原料化妆品开展全覆盖排查，经查未发现相关产品流入我市市场，做到隐患见底、整治到位。

二是健全风险监测预警体系。常态化推进药械妆不良反应（事件）监测工作，累计上报药品不良反应7166例、医疗器械不良事件1986例、化妆品不良反应765例，药械妆不良反应/事件县（市、区）报告比例达100%，药物滥用报告4例。严格落实药械妆抽样检验工作，完成药械妆抽样584批次，完成检验322批次。持续落实季度会商制度，畅通市县两级信息共享、线索互通、难题共解工作渠道，梳理共性风险点45个，已销号44个，1个持续跟踪推进中，全部落实清单化管控、闭环式处置。

三是严查重处提升执法威慑。坚持靶向监管、从严整治，紧盯网络售药、非法经营、销售假劣药等重点领域，保持常态化严打高压态势，累计查处药械妆案件465件，罚没款44.61万元。建立重大案件“一案一专班”工作机制，查办药品重大案件3件。查办的鲁某生产、销售假药案入选全省2026年药械妆违法典型案例，执法震慑成效凸显。召开个案会商16次、专家认定会8次，开展涉刑药品检验检测30批次，有效夯实涉药刑事案件办案支撑。

（三）聚焦固本强基，全力提升监管能力水平

一是抓实队伍能力建设。围绕《药品管理法实施条例》《安徽省药品经营和使用质量监督管理办法实施细则》等法规，采取集中专题授课、一线实地督导、技能竞赛练兵等方式，开展执法人员、企业从业人员专题培训20余场次，覆盖1200余人次，培训内容涵盖行业法规、不良反应监测等。精心编制《医疗器械不良事件上报指导手册》，为基层规范上报工作提供实操指引。实验室信息管理系统正式试运行，开展药品抽检全流程流转磨合及报告签发送工作，实现检品全流程无纸化线上流转。积极报名参与国家药监局2项药品参数能力验证，夯实检验专业能力。

二是抓细数字智慧监管。全面应用“简案快办”辅助执法系统，实现224种高频次、案情简单案件的全流程数字化办理，同步拓展网售药品、医疗器械移动执法应用场景，新增数字化执法事项10项。截至目前，累计办结药械妆简案170件，占办案总量34.27%，平均时长压缩60%以上。积极推广应用“阳光药店+药品比价”系统，鼓励符合条件的零售药店入网上传进销存数据，截至目前，全市15家连锁总部、1042家零售药店已完成系统对接及数据上传，整体接入完成率达88.9%。深化药品网络销售常态化线上巡查，以安徽网络交易监管平台和第三方网络监测服务机构“双轨”并行运转，累计监测检查网站、网店商品信息页面38601条次，开展药械妆专项监测111次，发现线索56条，已完成处置51条。

三是抓严规范执法监督。建立案件数据每日巡查、动态纠错机制，安排专人对全市药械妆案件数据逐项校验，及时发现和纠正执法过程中可能存在的问题与偏差，开展系统操作专项培训，统一录入标准、文书标准、审核标准。截至目前，累计整改不规范数据50条。同步压实全过程执法监督，截至目前药品领域行政复议5件均维持原处罚决定，行政诉讼“零发生”，切实守住依法行政底线。

（四）深化多方联动，构建协同共治监管格局

一是以数字化改革推动三医协同。与卫健、医保、数据资源部门积极推动“三医”协同信息化平台建设，依托市政务一体化平台搭建数据共享专区，归集医疗、医保、医药核心数据，深度融合追溯体系建设，构建数据互通、全程溯源、风险共防的数字化药品监管新模式。同步将三医协同推进药品流通领域闭环监管改革申报列入市委2026年第一批“小切口”改革事项，加快构建权责清晰、协同高效的药品安全治理格局。

二是以联合监管提升综合治理效能。持续完善跨部门联合监管机制，强化多部门联动协作，累计开展部门联合检查195家次，配合第七分局检查22家次。深化医保基金管理突出问题专项整治，建立问题线索移送管理台账，累计向医保、卫健部门移送问题线索24条，接收医保、卫健部门问题线索33条。联合卫健、医保部门一体推进医疗机构“规范药房（库）”建设，841家通过验收，220家未予通过下达整改要求，全面提升医疗机构药品安全管理水平。

三是以协同共建延伸警戒服务触角。纵深推进药物警戒体系建设，通过政策研读、实地调研、座谈会商、研讨建言等多维度筹备，成功落地全省首个县域医共体药物警戒协同共建协议，进一步厘清市不良反应监测中心、县区市场监管局、医共体三方职责，构建市、县、乡、村四级药物警戒体系，全面提升辖区药品安全风险早发现、早预警、早处置能力。

（五）立足助企惠民，厚植药品安全民生底色

一是深耕中药制剂调研。立足中医药产业规范发展，在全省率先完成协定方制剂专项调研，全面摸清医疗机构制剂、协定方、临方加工底数，汇总梳理监管堵点、产业痛点，形成专项调研报告，为中医药制剂规范化监管提供支撑。

二是做实便民助企服务。落地推行长三角养老服务药店便民地图建设，全市目前已有1267家药店场景发布，切实便利老年群体就近便捷购药。扎实开展“百名专家助药企”行动，累计派驻行业专家30人次，精准对接服务本地企业12家，开展技术指导14次，高效办结企业业务咨询37条，精准助力药企纾困解难、提质增效。

三是拓宽科普宣传渠道。依托药品安全宣传周、3·15消费者权益日、5·25世界爱肤日、6·26国际禁毒日等重要宣传节点组织，通过商圈广场定点科普宣传、轻轨、公交站牌公益广告投放、城市地标亮化宣传等多元渠道，积极开展安全用药科普及法律法规宣贯工作。联动皖南医科大学弋矶山医院开展“世界药师日”主题宣传，承办“药学服务进基层”系列活动，整合专题培训、科普义诊、实地走访、座谈交流多项内容，全方位打通药学服务基层“最后一公里”。

下一步，芜湖市市场监管局将坚持“四个最严”要求，持续深化药品安全监管，全面排查化解风险隐患，全力守护人民群众身体健康和生命安全。

记者提问环节：

芜湖传媒中心：近年来，网上购药成为不少市民的消费选择，药品网络销售行业迎来了快速发展，请问我市在药品网络销售监管方面采取哪些措施？

药品监管科科长庄琦：感谢您的提问。随着线上购药日益普及，药品网络销售新业态在方便群众的同时，也带来新的风险挑战。我市严格落实“四个最严”要求，坚持线上线下一体化监管，织密网售药品安全防护网。一方面，抓实线上智能巡查，实现以网管网、动态防控。以安徽网络交易监管平台和第三方网络监测服务机构（山东中联视听信息科技股份有限公司）“双轨”并行运转，实行市局全维度覆盖监测、支队靶向专项监测、县区试点探索监测方式，截至目前，全市累计监测检查网站、网店商品信息页面38601条次，开展药械妆专项监测111次，提供监测报告11期，发现相关违法违规线索56条，立案查处20件;51条线索已完成处置,剩余5条正在核查中。另一方面，强化线下精准监管，压实主体责任、补齐监管短板。以药品经营环节“清源”巩固提升行动为抓手，将网售药品监管作为行动重点内容，扎实开展药品网络零售企业信息比对核查工作，实行线上线索研判、线下实地核查联动，坚持药品网络销售主体和实体企业“同证照、同产品、同人员、同管理”要求，对违法违规经营行为从严查处,截至目前，全市共检查药品网售企业368家，责令整改11家,完成1748条网络零售企业信息比对核查。

安徽日报：在医疗器械风险治理方面，请问咱们是怎么做的？

    医疗器械监管科科长段炼答：大家好！感谢大家对芜湖市医疗器械安全监管工作的关注。医疗器械安全关乎人民群众的生命健康，我局始终严格落实“四个最严”要求，扎实推进医疗器械风险治理。一是抓好分级监管和企业清理工作。组织实施年度医疗器械生产经营分级监管工作，对我市3000余家医疗器械生产经营企业开展分级监管,构建科学高效的监管模式。开展违法违规医疗器械经营企业整治清理工作，截至目前已公示清理89家。二是强化网络销售医疗器械监督检查。坚持“以网管网、一网通办、市县联动”监管思路，不断加大线上线下监管执法力度，委托第三方技术公司，对全市范围内的网络销售企业开展网上监测。截至目前共监测到可疑线索9条，立案查处7条，接收国家医疗器械网络销售监测平台移交线索5条，已核查处置完毕3条，2条正在处理。三是持续强化医疗器械经营使用环节监管。加大对集采中选品种、无菌植入类、医疗美容类、青少年近视防治类、辅助生殖类等重点产品的检查力度，重点检查进货查验、质量管理等是否严格规范，严查未经许可(备案)经营、经营未经注册医疗器械、未按照说明书标签标示要求运输贮存等风险隐患，对违法产品追踪溯源，开展延伸检查，依法处置到位。截至目前，共检查医疗器械经营使用单位2000余家次，并按季度开展风险会商会议，通报风险处置情况。四是开展医疗器械法律法规专题培训。以新版《安徽省医疗器械经营监督管理办法实施细则》、《医疗器械生产质量管理规范》为学习重点，开展专项培训，累计线下培训近200余人次。以视频培训的形式，对医疗机构开展以二三类医疗器械供货商及产品资质查验操作方法为重点的专项培训。